CRA成长转型路径与困惑——飞速度CRO服务平台

“现在似乎CRA的成长路线之一就是转稽查/质控，想请教一下，这两者思维上有什么不一样？需要怎么转变才能做好呢？”许多CRA朋友质疑到，工作累死累活，工资不够还房租吃饭。朋友的疑问很直接，今天让我们一层层的拨洋葱，把他分解成三个问题来讨论。 问题一：CRA有哪几个成长方向，选哪个更适合你呢？ （1）如果喜欢管项目，喜欢每周和团队开会。喜欢make it done，喜欢每天有很多电话打进来。喜欢几年以后很快就能管理大团队，并且有天飞升上神，成为CO head，有上百人到几百人的团队管着，而且超级喜欢管理和激励团队的内在潜力。也有坚强的意志力，向global要资源，证明中国做的很好，很快，很有质量。 那么，你下一步向PM奋进，也很合适。 （2）如果你特别喜欢帮助人；有气量能为别人的成就而喝彩，不做拥有者；你愿意以客观的视角去审视和帮助，你喜欢上下而求索，你适合做。 （3）如果你心里想的是，事情背后的原理是什么，是why？你不喜欢不明原因的反复，不想每天都是未预约而打进来各种紧急电话，如果你想少花时间到管理的事上，而更多专注高价值事件；你想和公司各国，从小白到D/VP/P各种级别一起讨论问题，以期获得全面的视角；如果你想横向看到很多项目，很多治疗领域，你想既有深度又有广度，你想面对公司的大事件有所担当，那么更适合。 从项目经理(PM)线继续往上发展，会出现两个方向： 方向一：做临床研究经理(CRM)，这样的管人经理，一般负责CRA的培养和带教。 方向二：做TA head，负责某个治疗领域，Zui后的发展终点是CO head, 甚至R&D head。 我也见过CRA之后转到数据管理部门，转到方案设计，成为physican/medical advisor，这就要看本身的专业背景和积累，还有知识solid的程度，学习力如何，不要限制自己的想象力，其实在于自己，每个人是如此的不同。 也有年轻人，将当作自己成长路上的一块拼图，一块板。只是阶段性做几年，这也未尝不可。 你在意timeline比在意why多，那么CO更适合。如果你在意有没有踩红线，那么更适合。--------------------------------------------------------------------------------防止重复收录-------------------------------------------------------------------------------------

看了一下我们公司的文件， 我们的要求是 纠正措施制定出来后是需要 评审的，评审完批准后，才开始执行纠正措施计划，结合你的案例，老师想说 是不是 你们没有对 纠正措施进行 评审。

个人愚见

没有硬性规定要走评审流程吧，你们公司程序文件写了，那就按照文件要求操作了，如果没有这么指定程序文件有什么必要多做流程呢？

我觉得既然要企业和处罚两全 那罚款是Zui两全的 加大罚款力度 但是别吃牢饭

--------------------------------------------------------------------------------防止重复收录------------------------------------------------------------------------------------- 问题二：如果选择转QA/QC，那么是应该选择哪个？ 看机会吧，不一定想转哪个就能转哪个。 这些职位是发展到一定阶段才会出现的，一直数量少而稀缺。如果不是这几年需求爆发，不会有这么多机会。而且据我观察，大部分公司QA的岗位，并不是真正的QA岗位，看汇报线就不是。基本是将QA,QC,QM的职责混到一起，一勺烩。有时感觉还是张冠李戴。按道理不能将QA混进去，但现实里，就是看到了各种混合口味的冰淇凌出售呢。 问题三：QA和QC的思维方式上有什么不同，如何完成正确转型？ 先普及一下，CRA本就是QC角色。你这里所指的QC，往往是指CO内部的专职QC部门。可能印象里，就是给你们定期做汇总，报大老板compliance rate，发邮件催你们，或提醒不要犯哪些错误；撰写和审核SOP，组织各种培训，甚至陪着一起开一个个的项目会。 CO的QC，专注让大家做一个三好学生，考100分，德智体全面发展。QC既关注what也关注why，但因都需要关注，所以一边分一半精力吧。 QA常规会想what is right or wrong，不要踩红线。否则就像数字的第一位归零，后面的努力全白费。QA关注100分来源正当，不作弊不做假，分数不会作废。QA关注why，去摸法规的脉，更靠近inspector的style，去影响正确观念的形成。会面对更多的大事件挑战，比如NME,IND, NDA时刻，重要的大事件才会被上报到QA处，针头线脑的事，QA不知道，靠近了研发内部的核心价值。 QC像妈妈事无巨细陪伴孩子们长大，QA更像爸爸管指方向给你指导，关键时刻挺身而出。 用所能想到Zui通俗与形象的语言，用未来视角说说对于这两个职位的定位。 CO可以立足某个国家深耕，比如立足中国。有占山为王的优势与深度，我的地盘上发生的什么什么什么，我都知道。每个治疗领域有哪几个KOL,他们做临床试验时的优势和弱点，他到底是挂个名，还是真的有在oversight，有多么谦虚和学术，在核查时思路有多么清晰，心中其实都有定论。CO可以想，没我CO去执行，一切计划都只是空想，都是纸老虎。对，就是这种气魄。 ，Zui终要走的国际线。用智力和视野行走江湖，经常发生智力碾压和踩踏事件。 在不断蜕变的过程中，你一直努力一直努力，有一天你发现你同事们是哈佛毕业的，能有机会和约翰霍普金斯的教授聊2小时，有天前辈介绍JP Morgan的投资者和你聊天，你还有机会去海外购买在研产品，做尽调。不错吧～