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上海二类医疗器械注册办理
发布时间：2024-01-05 17:46:25
上海医疗器械注册公司的条件： 经营场所：经营场所需要是写字楼或商业门面，比如说经营的是三类医疗器械，办公场地的使用面积至少要达到45平方米。经营的医疗器械类型不同，对办公场地面积的要求也不同。 人员要求：开办医疗器械经营企业，对人员方面也有一定的要求，比如三类医疗器械经营，在实际检查时就需要至少有3人在场，分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。所以注册医疗器械企业之前，需要先明确对人员的要求，提前做好充足的准备。 注册资本：注册医疗器械公司，经营的医疗器械类别不同，注册资金的要求也会不同。 上海医疗器械注册公司的注意事项 1、选择注册地址时一定要选正式的办公地址，需注意住宅是不能用于公司注册之用的。 2、如果是经营二类和三类医疗器械，涉及到行政审批的，需要按要求办理备案和许可证。 3、需要有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。 上海医疗器械注册公司，可能会涉及到一些较为专业的知识，如若对此没有较多的了解，或是没有相关的办理经验，那么办理起来可能会遇到一些难题，所以如果想要更顺利，更省心的办理医疗器械公司注册，更推荐交给专业的代理公司来办。
一、申请表 申请表应填写完整，无相关内容应填写“/ ”。申请表的封面、表格下方签章处应分别加盖公章(及骑缝章) 。 二、证明性文件(受理时需校验原件) 提交有效期内的企业营业执照副本复印件，企业名称、地址与申请表中相关字段一致，企业营业执照副本复印件应加盖公章，以及“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。 提交有效期内的组织机构代码证复印件，企业名称、机构代码号与申请表中相关字段一致，组织机构代码证复印件应加盖公章，以及“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。 提交注册人委托相关人员办理第二类医疗器械许可事项变更事务的授权委托书，并加盖公章。 提交被委托人身份证复印件并加盖公章，以及“内容与原件一致”的章或手写并签字确认。
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